
Avant de discuter des vaccins à ARNm destinés au bétail, aux animaux de compagnie et à la faune sauvage, nous devons d’abord nous attaquer à l’éléphant dans la pièce. En effet, comment se fait-il que le public puisse avoir accès aux informations sur les essais cliniques sur les humains, mais qu’il ne puisse pas en faire autant pour les essais cliniques sur la santé animale ?
Aux premiers jours de l’épidémie de sida, la communauté des malades du sida a exigé l’accès du public aux essais cliniques. En 1988, le Congrès américain a adopté le Health Omnibus Programs Extension Act of 1988 (Public Law 100-607) qui a rendu obligatoire le développement d’une base de données des services d’information sur les essais cliniques sur le SIDA. Cette loi du Congrès a incité d’autres groupes à but non lucratif liés à la maladie à demander également un accès.
Le Food and Drug Administration Modernization Act de 1997 a modifié le Food, Drug and Cosmetic Act et le Public Health Service Act pour exiger que le NIH crée une base de données d’essais cliniques accessible au public. Cela a finalement conduit au développement du site web ClinicalTrials.gov. Cela a permis de suivre les études d’efficacité des médicaments résultant des nouveaux médicaments expérimentaux approuvés (y compris les vaccins).
La loi exige (d’après Wiki) :
Des essais cliniques financés par le gouvernement fédéral et le secteur privé ;
L’objectif de chaque médicament expérimental ;
Les critères d’éligibilité des sujets pour participer à l’essai clinique ;
L’emplacement des sites d’essais cliniques utilisés pour une étude ; et
un point de contact pour les patients souhaitant s’inscrire à l’essai.
La National Library of Medicine des National Institutes of Health héberge le site Web public et la base de données.
(BTW, un de mes anciens clients détenait le contrat fédéral pour soutenir ClinicalTrials.gov et Pubmed. J’ai passé du temps dans les coulisses du NLM et j’en connais pas mal sur ces choses-là….).
Le site Web consultable ClinicalTrials.gov a été mis à la disposition du public sur Internet le 29 février 2000.
ClinicalTrials.gov permet de rechercher facilement des essais cliniques sur des humains. Par exemple, une recherche rapide révèle qu’il y a plus de 50 essais cliniques pour des vaccins à ARNm en cours et plus de 200 enregistrés.
Il n’existe pas de base de données de ce type pour les animaux. Il est difficile de suivre les vaccins à ARNm sur les marchés de la « santé animale » ou vétérinaires jusqu’à ce que l’entreprise ou l’USDA soit prête à publier des informations sur le développement ou la commercialisation de ce produit. L’USDA et/ou le NIH ne disposent d’aucun mécanisme pour suivre les nouveaux vaccins, médicaments ou produits biologiques potentiels destinés au marché animal.
Il faut donc se fier aux communiqués de presse, aux articles occasionnels évalués par des pairs, aux notes de conférence, aux notifications de subventions et de contrats de l’USDA, aux sites web des universités et aux profils des entreprises pour découvrir ces nouveaux produits. Ce n’est pas suffisant, à mon avis, et certainement pas transparent. Selon la loi fédérale, le public devrait avoir un accès libre aux résultats de ce type de recherche financée par le gouvernement fédéral.
Dans le dossier d’aujourd’hui, je discute de l’état des « vaccins » à ARNm pour la « santé » animale. En citant des sources publiques, je passerai en revue ce que l’on sait et ce que l’on ignore des liaisons et partenariats commerciaux, des sociétés impliquées, des recherches en cours et des produits à divers stades de développement.
Bayer s’associe à BioNTech pour développer des vaccins et des médicaments à base d’ARNm pour la santé animale.
Actualités du génie génétique et de la biotechnologie. 10 mai 2016
Bayer s’associera à BioNTech pour développer des vaccins et des médicaments ARNm inédits et de première catégorie pour les indications de santé animale, ont annoncé aujourd’hui les sociétés, dans le cadre d’une collaboration dont la valeur n’a pas été divulguée.
Bayer a accepté d’obtenir les droits exclusifs sur la technologie ARNm et la propriété intellectuelle de BioNTech pour le développement de vaccins ARNm destinés à des applications de santé animale….
Les sociétés ont déclaré que leur partenariat est le premier du genre axé sur le développement de thérapies à ARNm spécifiquement pour les applications de santé animale.
…
Les vaccins contre les maladies infectieuses sont au centre de l’une des trois plates-formes thérapeutiques que BioNTech met en place grâce aux technologies ARNm ; les deux autres sont les immunothérapies contre le cancer et le remplacement des protéines. Les trois plates-formes sont conçues pour produire de l’ARN codant pour des protéines pharmacologiquement optimisées pour une livraison ciblée in vivo…
- Cela signifie que Bayer et BioNTech travaillent sur des vaccins à ARNm pour le bétail et les animaux de compagnie depuis plus de six ans…
Logic prédit qu’ils auront bientôt sur le marché des vaccins à ARNm pour animaux d’élevage et de compagnie et des produits thérapeutiques à base d’ARN.
Bayer et BioNTech développent de nouveaux vaccins à ARNm
Feedstuffs.com 16 mai 2016
Des entreprises collaborent sur des technologies de pointe afin de développer de nouvelles solutions pour protéger la santé des animaux de compagnie et d’élevage.
Encore une fois, notez la date… 2016. Cela signifie que Bayer et BioNTech travaillent sur des vaccins à ARNm pour animaux d’élevage et de compagnie depuis plus de six ans….
Il y a trois plateformes thérapeutiques que BioNTech a construites grâce aux technologies ARNm pour être utilisées chez les animaux d’élevage et de compagnie.
Vaccins contre les maladies infectieuses
Les immunothérapies contre le cancer et
le remplacement des protéines.
Bayer va fabriquer un vaccin à ARNm en Allemagne
Site Web de Bayer, 1er février 2021
« À la suite de discussions avec le gouvernement allemand, il est apparu clairement que les capacités actuelles de fabrication de vaccins doivent être augmentées, notamment pour les variantes potentielles du virus SRAS-CoV-2.
Il est donc nécessaire d’accroître la capacité de production ainsi que l’expertise en matière de fabrication en Allemagne.
Chez Bayer, nous apporterons une contribution supplémentaire en mettant davantage de vaccins à disposition pour aider à lutter contre la pandémie.
Ainsi, Bayer a prêté ses installations de fabrication de vaccins à ARNm pour qu’elles soient utilisées pour la fabrication de vaccins à ARNm COVID-19. Étant donné les communiqués de presse de 2016 ci-dessus, selon lesquels Bayer et BioNtech collaboraient pour fabriquer des vaccins à ARNm pour les marchés animaux, il serait logique que ces installations aient en fait été construites pour la production de vaccins vétérinaires.
SEQUIVITY : Custom Swine Vaccines, using RNA vaccines.
Site Web de Merck, consulté en janvier 2023
Combattez les maladies porcines actuelles et futures avec SEQUIVITY de Merck Animal Health. Plateforme révolutionnaire de vaccins porcins, SEQUIVITY exploite la technologie des particules d’ARN pour créer des vaccins personnalisés sur ordonnance contre les souches du virus de la grippe A chez le porc, le circovirus porcin (PCV), le rotavirus et bien d’autres encore. Il est soutenu par un tableau de bord sophistiqué rempli de données et d’informations complètes, tout cela pour vous aider à rester au top.
Important à savoir . Merck vend déjà des vaccins à ARNm pour les porcs. Pour une raison quelconque, ils vendent ces produits en tant que « vaccins personnalisés sur ordonnance contre les souches du virus de la grippe A chez les porcs, le circovirus porcin (PCV), les rotavirus et autres ». Il s’agit d’un segment de marché intéressant. La raison pour laquelle Merck limite la production de vaccins à ARNm sur le marché de la « prescription personnalisée » n’est pas claire. La taille des installations de production et l’évolutivité du produit ARN pourraient être des facteurs.
L’acquisition élargit et complète le solide portefeuille de vaccins de Merck Animal Health
Communiqué de presse Merck, 12 novembre 2015 17h00 ET
MADISON, N.J., le 12 novembre 2015 – Merck Animal Health (connu sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada) et Harrisvaccines, Inc. ont annoncé aujourd’hui que les sociétés ont conclu un accord en vertu duquel Merck Animal Health fera l’acquisition de Harrisvaccines, une société privée qui développe, fabrique et vend des vaccins pour la production alimentaire et les animaux de compagnie.
« En tant que leader dans le domaine des produits biologiques, Merck Animal Health a constitué un solide portefeuille de vaccins pour toutes les espèces animales », a déclaré Rick DeLuca, président de Merck Animal Health. « L’association de la R&D et du portefeuille de produits de Harrisvaccines avec nos solides capacités et notre portée mondiale nous permettra de nous attaquer à des maladies encore plus dévastatrices qui ont un impact sur les animaux de production et de renforcer notre engagement envers la science des animaux en meilleure santé. »
Harrisvaccines propose une technologie innovante et un important portefeuille de vaccins, en mettant l’accent sur les animaux de production, un segment de plus en plus important car la demande des consommateurs en protéines continue de croître dans le monde entier. L’entreprise dispose d’une technologie unique de particules d’ARN qui représente une percée dans le développement des vaccins. Elle dispose également d’une plateforme de production très polyvalente capable de cibler un large éventail de virus et de bactéries. Les agents pathogènes sont collectés dans une ferme et des gènes spécifiques sont séquencés et insérés dans des particules d’ARN, ce qui permet de produire des vaccins sûrs et puissants capables de fournir une protection spécifique au troupeau.
Ce système pionnier s’adapte rapidement aux nouveaux défis liés aux maladies et a joué un rôle déterminant dans la production du premier vaccin autorisé sous conditions pour aider à contrôler le virus de la diarrhée épidémique porcine (PEDv), un virus mortel qui a tué plus de huit millions de porcelets depuis son apparition soudaine aux États-Unis en 2013.
Relisez ce dernier paragraphe. Lentement.
Quelque temps avant 2015, l’USDA a délivré une licence conditionnelle pour un vaccin ARNm à utiliser chez les porcs pour le virus de la diarrhée épidémique porcine (PEDv), des informations sur ce produit peuvent être trouvées sur drugs.com.
En gros, quelque chose qui ressemble à une autorisation d’utilisation d’urgence a été délivré vers 2014 ou 2015. Tout comme pour le vaccin COVID-19 à ARNm, l’homologation complète n’a pas été accordée mais l’autorisation conditionnelle reste en place. S’agit-il d’une stratégie pour contourner le processus d’homologation et/ou d’autorisation des vaccins de l’USDA ?
Pour conclure :
Comme pour le développement du vaccin vétérinaire à ARNm de BioNtech, le développement par Merck d’un produit vaccinal à ARNm a commencé il y a des années. Pour Merck, il a peut-être commencé pour de bon en 2015 avec l’acquisition de Harris Vaccine.
Quelques recherches en cours :
NOUVELLE TECHNOLOGIE DE VACCIN MRNA POUR LA PREVENTION DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL BOVIN
IOWA STATE UNIVERSITY (page de résumé de la subvention)
Résumé non technique
Le virus respiratoire syncytial bovin (RSV) est un pathogène viral important des jeunes vaches qui est un élément clé du complexe des maladies respiratoires et qui conduit souvent à une pneumonie bactérienne secondaire. La préfusion F s’est récemment avérée très efficace pour les vaches atteintes du VRS dans des bâtiments de type barrière. Cependant, la difficulté de générer la préfusion F et le coût de sa production constituent un obstacle à son adoption dans les exploitations. L’immunité contre le VRS a également tendance à s’affaiblir rapidement et, compte tenu des complications liées à l’élevage des bovins en plein air ou en enclos, de leurs facteurs de stress et d’autres maladies circulantes, un vaccin protéique peut ne pas s’avérer très efficace dans le monde réel. Nous testerons ici un nouveau système de vaccin à ARNm que nous avons mis au point et qui réduit considérablement le prix pour les animaux de production et peut conduire à des transcriptions plus stables thermiquement compatibles avec la vaccination à la ferme. L’utilisation d’un système d’administration alternatif plutôt que des nanoparticules lipidiques réduira également les coûts du vaccin. Nous prévoyons de démontrer l’efficacité de la plateforme vaccinale en utilisant d’abord des souris comme preuve de principe avant de passer à un système de vaccination et de provocation de la vache entière au cours de la deuxième année. Notre objectif global est de tester un nouveau système d’ARNm pour induire une protection immunologique contre l’infection par le VRS bovin. Nous supposons qu’une préfusion d’ARNm F délivrée en continu par l’implantation du vaccin conduira à une immunité cellulaire et anticorps prolongée et robuste. Ici, nous optimiserons davantage notre vaccin, puis nous testerons les corrélats potentiels de la protection à examiner chez les vaches éventuellement exposées.
La recherche sur les vaccins à ARNm pour le bétail en Nouvelle-Zélande et en Australie se poursuit avec l’approbation accélérée du gouvernement.
Le NSW accélère l’homologation des vaccins ARNm contre la fièvre aphteuse et la dermatose nodulaire contagieuse (chez les bovins)
Le gouvernement de Nouvelle-Galles du Sud a fait un pas de plus vers l’homologation rapide des premiers vaccins à ARNm contre la fièvre aphteuse et la dermatose nodulaire contagieuse, en signant un accord avec la société de biotechnologie américaine Tiba Biotech.
Un accord sur un vaccin ARNm contre la fièvre aphteuse a été signé entre le gouvernement de Nouvelle-Galles du Sud et la société américaine Tiba Biotech.
Enfin, les esprits curieux veulent savoir… ce que fait Pfizer ?
La santé animale de Pfizer est connue sous le nom de Zoetis.
Il est clair que Zoetis ne fait pas connaître au public les étapes de développement de ses vaccins pour animaux. Les recherches sur Internet ne révèlent pas grand-chose sur les rouages de Zoetis, en termes de vaccins à ARNm. Toutefois, nous pouvons supposer que le développement de vaccins à ARNm et de produits thérapeutiques pour la « santé animale » est en cours – restez donc à l’écoute.
Enfin, il existe des vaccins ARNm pour le COVID-19 destinés à la faune sauvage qui ont été développés et dont la distribution a été autorisée par l’USDA.
La vaccination du putois d’Amérique par le COVID-19 semble fonctionner
The Wildlife Society, 18 février 2021
Après avoir constaté que des espèces similaires pouvaient être infectées, les chercheurs ont rapidement commencé à renforcer les protocoles de sécurité dans les zoos et au Centre national de conservation du furet à pieds noirs de l’U.S. Fish and Wildlife Service dans le Colorado, qui est la principale source du programme d’élevage en captivité et de remise en liberté de l’espèce menacée au niveau fédéral.
« Ils ont fait un travail magnifique pour assurer la sécurité de ces animaux », a déclaré Tonie Rocke, un chercheur du Centre national de santé de la faune sauvage de l’USGS qui travaille avec les furets.
Mais les chercheurs de l’USGS qui étudient également les furets à pieds noirs avaient pris connaissance de récentes études sur des souris et des hamsters, démontrant la sécurité et l’efficacité de la vaccination contre le COVID-19 à l’aide d’une protéine virale purifiée. Ils ont décidé d’essayer quelque chose de similaire sur une poignée de furets en mai et juin derniers.
Le vaccin utilisé chez le furet est différent – il s’agit d’une version simplifiée des vaccins Moderna ou Pfizer actuellement utilisés chez l’homme – et il est basé sur une protéine similaire, a expliqué M. Rocke.
Sous l’autorité de l’USFWS, les scientifiques ont pu tester la solution sur une poignée de furets dans le cadre d’un processus beaucoup plus rapide que les longues autorisations nécessaires pour la vaccination commerciale des humains, comme les inoculations Pfizer ou Moderna.
Les furets isolés qui avaient reçu cette vaccination expérimentale ont produit des anticorps contre le coronavirus.
Malheureusement, je n’ai pu trouver aucune mise à jour de ce programme et si celui-ci a été étendu à d’autres populations sauvages.
Là encore, une autorisation d’utilisation d’urgence a été délivrée pour ce vaccin expérimental. Comme pour le vaccin COVID-19 à ARNm et le vaccin porcin à ARN ci-dessus, l’autorisation complète n’a pas été accordée mais il semble que l’autorisation conditionnelle reste en place. Je pose à nouveau la question : s’agit-il d’une stratégie de l’USDA et/ou d’une entreprise pour contourner le processus d’homologation et/ou d’autorisation des vaccins de l’USDA ?
Le problème étant bien sûr qu’il n’existe pas de mécanisme de « droit de savoir » pour le développement de vaccins pour la santé animale. En 2020, des informations ont fait état de la mise au point d’un ou de plusieurs vaccins à ARNm contre le COVID/SARS-CoV-2 destinés à être administrés au bétail et aux animaux de compagnie. Cependant, l’absence de mises à jour suggère que ces plans pourraient avoir été abandonnés avec les nouveaux variants moins virulents.
https://rwmalonemd.substack.com/p/mrna-vaccines-in-livestock-and-companion